الكيمياء والصيدلة > علاجات صيدلانية جديدة

عقار MDMA في طريقه إلى الأسواق!

هل يمكن لدواء مُنتمٍ إلى الجدول الأول المعروف بأنه يضم الأدوية الممكن إساءة استعمالها ولاتمتلك تطبيقاً علاجيَّاً أن يصبح دواءً متداولاً في السوق الدوائية ؟؟

MDMA, 3,4-methylenedioxymethamphetamine (1)

يصنف من المركبات المُنبِّهة، وينتمي إلى الجدول الأول (Schedule I) تبعاً لقانون المواد الخاضعة للرقابة (controlled substance act أو CSA)؛ الذي ينص على تصنيف الأدوية والمركبات الكيميائية حسب استخدامها العلاجي وأمانها، ومدى إمكانية إساءة استخدامها؛ فتعد المركبات التي تنتمي إلى الجدول الأول -جميعها- من المواد التي ليس لها استخدام علاجي، ولها قدرة مرتفعة على أن يُسَاء استخدامها (2,3).

ولكننا اليوم في التجربة الثانية من المرحلة الثالثة (Phase 3) من دراسة عشوائية ثنائية التعمية؛ تَدرس أمان الـ MDMA ونجاعة استخدامه بوصفه علاجاً نفسيَّاً مساعداً في حالات اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) المتوسط أو العالي الشدة (4).

وقد أظهرت نتائج التجربة الأولى من المرحلة الثالثة التي طبقت على مشاركين لديهم الاضطراب بشدة عالية أن 67% من المشاركين في مجموعة الـ MDMA لم يستوفوا معايير التشخيص لاضطراب ما بعد الصدمة بعد تناول المركب؛ أي أنهم لم يعودوا مصنفين في فئة المصابين بهذا الاضطراب، مقارنة بـ 32٪ من المشاركين فقط في مجموعة الدواء الوهمي (placebo). وفي حين أن العلاج كان آمناً عموماً وجيد التحمل؛ فقد أُبلِغ عن بعض الأعراض الجانبية كألم الرأس والأرق والقلق والقشعريرة أو الشعور بالبرد والغثيان وصرير الأسنان (5-8).

ومن الجدير بالذكر أن الـ MDMA المستخدم في الدراسة موجود بشكله النقي، وبنظام جُرعي محدد، وليس كما في الأشكال غير المرخصة المساءة الاستخدام المعروفة بالـ "ecstasy" أو "molly" الحاوية على العديد من الشوائب، وقد طُبِّقَت هذه الجرعات بالتزامن مع جلسات علاج نفسي، وتحت مراقبة طبية (5,6,9).

ولكن هذه الدراسة بحاجة إلى تقصٍّ أكبر، وإلى المزيد من البحث لفهم الإمكانات والقيود والمخاطر المرتبطة بالعلاج النفسي بمساعدة الـ MDMA فهماً واضحاً؛ إذ إن حجم العينة في هذه الدراسة صغير، فضلاً عن أنها تفتقر التنوع الكبير من حيث أعراق المشاركين وجنسهم والعامل المسبب للاضطراب؛ فكانت الأغلبية من النساء البيض اللاتي نتج الاضطراب لديهن عن صدمة في فترة نموهنّ، ويفضل أن يكون هذا البحث الموسَّع مع فِرَق البحث المستقلة الأخرى؛ لتوسيع نطاق صحة نتائج البحث وموثوقيتها؛ كون الجهة التي أجرت هذه الأبحاث جميعها لم تتغير منذ بدايتها (6,10).

بناء على هذا الكلام؛ من الممكن أن ينتقل الـ MDMA من الجدول الأول إلى الجدول الثاني و يصبح متداولاً صيدلانيَّاً في الأعوام القادمة، ومن المتوقَّع أن تعطي الـ FDA الموافقة على استخدامه بوصفه علاجاً مساعداً للعلاج النفسي مع نهاية عام 2023 (10,6). 

المصادر:

1- MDMA - Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies [Internet]. MAPS. MAPS; 2022 [cited 2022Nov16]. Available from: هنا

2- Drug scheduling [Internet]. DEA. DEA; 2018 [cited 2022Nov16]. Available from: هنا

3- The controlled substances act [Internet]. DEA. DEA; 2018 [cited 2022Nov16]. Available from: هنا(CSA,and%20safety%20or%20dependence%20liability.

4- A multi-site phase 3 study of MDMA-Assisted therapy for PTSD (MAPP2) [Internet]. Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS).2022 [cited 2022Nov16]. Available from: هنا

5- A multi-site phase 3 study of MDMA-Assisted therapy for PTSD (MAPP1) [Internet]. multidisciplinary association for psychedelic studies (MAPS). MAPS. 2021 [cited 2022Nov16]. Available from: هنا

6- Mitchell JM, Bogenschutz M, Lilienstein A, Harrison C, Kleiman S, Parker-Guilbert K, et al. MDMA-Assisted therapy for severe PTSD: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Nature Medicine. 2021May10;27(6):1025–33. هنا

7- Smith KW, Sicignano DJ, Hernandez AV, White CM. MDMA‐assisted psychotherapy for treatment of posttraumatic stress disorder: A systematic review with meta‐analysis. The Journal of Clinical Pharmacology. 2021Oct28;62(4):463–71. هنا

8- Mithoefer MC, Wagner MT, Mithoefer AT, Jerome L, Doblin R. The safety and efficacy of ±3,4-methylenedioxymethamphetamine-assisted psychotherapy in subjects with chronic, treatment-resistant posttraumatic stress disorder: The first randomized controlled pilot study. Journal of Psychopharmacology. 2010Apr19;25(4):439–52. PMCID: PMC3122379. PMID: 20643699. Available from:

هنا

9- Morgan L. MDMA-assisted psychotherapy for people diagnosed with treatment-resistant PTSD: What it is and what it isn’t. Annals of General Psychiatry. 2020May12;19(1). PMCID: PMC7218633. PMID: 32435270. Available from: هنا

10- Bedi G, Cotton SM, Guerin AA, Jackson HJ. MDMA-assisted psychotherapy for post-traumatic stress disorder: The Devil is in the detail. Australian & New Zealand Journal of Psychiatry. 2022Sep27;:000486742211271.  Available from: هنا