الكيمياء والصيدلة > تراخيص جديدة
دواء وقائي ضد COVID-19 يبعث الأمل من جديد
أوصت لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الرابع والعشرين من آذار (مارس) 2022 بترخيص دواء "Evusheld" المطوَّر من قِبل شركة أسترازينيكا للوقاية من COVID–19 قبل التعرض المحتمل للفيروس؛ وذلك لدى البالغين واليافعين من عمر ١٢ عاماً (1).
يُستخدم الدواء عند الأشخاص الذين لم يتلقوا أيَّاً من لقاحات COVID–19؛ إما بسبب حساسية محتملة للقاح أو بسبب بعض اضطرابات الجهاز المناعي التي تؤدي إلى عدم تطوير استجابة كافية للقاح. ويجدر الانتباه إلى أن الدواء غير مُصرَّح به للأشخاص المصابين حالياً بالـ Covid-19، أو للذين كانوا على تواصل مع أحد الأشخاص المصابين بالفيروس مؤخَّراً (2,3).
يتكون دواء Evusheld من نوعين من الأضداد وحيدة النسيلة وهي (Taxigevimab) و (Cilagevimab)، ولهذه الأضداد القدرة على الارتباط ببروتين الشوكة (Spike Protein) لفيروس SARS-CoV-2 في موقعين مختلفين؛ مما يسلب الفيروس القدرة على دخول الخلايا والتكاثر؛ فيفقد قدرته على إحداث العدوى بالنتيجة.
يُعطى Evusheld بجرعة وحيدة مؤلفة من حقنتين منفصلتين من (Taxigevimab) و (Cilagevimab)، تحقنان عضليَّاً على التوالي (1,3).
هذا وقد أظهرت نتائج إحدى التجارب السريرية على الدواء في المرحلة الثالثة انخفاضاً واضحاً في معدل الإصابة العرضية بفيروس SARS-CoV-2 عند الأشخاص الذين تلقوا دواء Evusheld بنسبة 76,7% مقارنة بالدواء الوهمي . وقد وُجد أن حقنة عضلية واحدة من دواء Evusheld تمنح الأشخاص المعرضين للإصابة ( وغير القادرين على تلقي اللقاح) حماية طويلة الأمد تستمر حتى ستة أشهر على الأقل (4,5).
أما فيما يخص أمان الدواء؛ فيعد Evusheld آمناً وآثاره الجانبية خفيفة، وقد تضمنت شكوى مجموعة صغيرة من الأشخاص من ردات فعل أو حساسية في موقع الحقن.
ويمكن القول -نهاية- أن فوائد الدواء تفوق مخاطره ضمن الاستخدام المصادق عليه (1).
المصادر:
2- Evusheld (EUA) Intramuscular: Uses, Side Effects, Interactions, Pictures, Warnings & Dosing - WebMD [Internet]. Webmd.com. [cited 11 May 2022]. Available from: هنا
3- Fact Sheet for Patients, Parents And Caregivers Emergency Use Authorization (EUA) of EVUSHELD™ (tixagevimab co-packaged with cilgavimab) for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) [Internet]. Astrazeneca. 2021 [cited 11 May 2022]. Available from: هنا
4- Levin M, Ustianowski A, De Wit S, Launay O, Avila M, Templeton A, et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. New England Journal of Medicine [Internet]. 2022 [cited 16 May 2022];. Available from: هنا
5- Evusheld significantly protected against symptomatic COVID-19 for at least six months in PROVENT Phase III trial in high-risk populations [Internet]. Astrazeneca.com. 2022 [cited 11 May 2022]. Available from: هنا