الـFDA تمنح إذن استخدام الطوارئ

منحت  إدارة الأغذية والأدوية الـ FDA إذن استخدام الطوارئ Emergency Use Authorization أو ما يعرف بالـ EUA للسماح باستخدام منتجات سَلفات الهيدروكسي كلوروكين hydroxychloroquine sulfate وفُسفات الكلوروكين chloroquine phosphate لبعض المرضى المصابين بداء كورونا المستجد (1) Covid-19.  وقد أُرفِق الإذن بالملاحظة المهمة الآتية:

لم يحظَ كل من سَلفات الهيدروكسي كلوروكين وفُسفات الكلوروكين على موافقة الإدارة لعلاج داء كورونا المستجد COVID-19 ولكنهم استخدموهما تجريبيًا لعلاج بعض المرضى المصابين بداء كورونا المستجد ومن ضمنهم المرضى الموجودون في المشافي. ويستخدم الدواءان لمحاولة إيقاف انتشار الفيروس في الجسم وهذا الأمر قد يساعد على تحسن حالة المرضى؛ وما يزال الدواءان يستخدمان تجريبيًّا لأننا لا نعلم فعاليتهما على هذا الداء (3,4).

وقد ذكر الإعلان أن الدوائين يجب أن يقدمهما مقدمو الرعاية الطبية، ووفقًا لوصفة طبية رسمية ومرخصة (2).

ونكرر أنهما لم يحصلا على موافقة الـ FDA النهائية لعلاج داء كورونا المستجد وإنما قد حصلا على إذن استخدام الطوارئ (EUA) فقط للمرضى المراهقين والبالغين والذين يتجاوز وزنهم الخمسين كيلو غرام أو أكثر، وهم مرضى موجودون في المشفى وثبتت إصابتهم بداء كورونا المستجد (3,4). وما زالت المعلومات المتوفرة عن أمانهما وفعاليتهما محدودة في حال استُخدما لعلاج داء كورونا المستجد.

سيبقى إذنُ استخدام الطوارئ (EUA) ساري المفعول طالما الظروف تتطلب ذلك، إضافة إلى أن التصريح باستخدام الدواءان للوقاية أو العلاج من داء كورونا المستجد قد يلغى بناء على بعض الأحكام (2).

إن لدواء الهيدروكسي كلوروكين الحاصل على موافقة الـ FDA لعلاج الذئبة الحمامية والتهاب المفاصل الروماتويدي العديد من التأثيرات الجانبية المحتملة الحدوث، مثل عدم القدرة على الرؤية ليلًا - رؤية معيبة للألوان - عدم القدرة على تحريك العينين - ضيق الصدر- تقرحات جلدية - فقدان السمع - الإسهال - الصداع - تغيرات سلوكية كالشعور أن الآخرين يسمعون ما تفكر به. إضافة إلى أن تناوله لمدة طويلة قد يسبب أذية دائمة في شبكية العين (5). أما دواء الكلوروكين الحاصل على موافقة الـ FDA بصفته مضادًّا للملاريا فله تأثيرات ضائرة أشد خطورة من مشتقه، مثل القلق - توليد نزعات انتحارية - آلام في الظهر والقدمين والمعدة - نزيف في اللثة - رؤية غير واضحة وغيرها من التأثيرات الجانبية (6). لذلك يُحذّر من صرفهما دون وصفةٍ طبية أو أن يتناولهما  المرضى دون إشرافٍ طبيّ دقيق.

ونحن في "الباحثون السوريون" نناشدكم عدم شراء الدواء أو تخزينه عندكم دون الحاجة له، فهناك العديد من المرضى المصابين بأمراض أخرى الذين يحتاجونه وشراؤكم له دون حاجة يحرم ذوي الحاجة منه.

المصادر:

1- Emergency Use Authorization [Internet]. U.S. Food and Drug Administration. 2020 [cited 30 March 2020]. Available from

 هنا

2- M. Hinton D. Re: Request for Emergency Use Authorization For Use of Chloroquine Phosphate or Hydroxychloroquine Sulfate Supplied From the Strategic National Stockpile for Treatment of 2019 Coronavirus Disease. 2020. Available from 

هنا

3-  FACT SHEET FOR PATIENTS AND PARENT/CAREGIVERS EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE FOR TREATMENT OF COVID-19 IN CERTAIN HOSPITALIZED PATIENTS. Food and Drug Administration; 2020. Available from

هنا

4- FACT SHEET FOR PATIENTS AND PARENT/CAREGIVERS EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF CHLOROQUINE PHOSPHATE FOR TREATMENT OF COVID-19 IN CERTAIN HOSPITALIZED PATIENTS. Food and Drug Administration; 2020.  Available from

هنا

5- Hydroxychloroquine Side Effects: Common, Severe, Long Term - Drugs.com [Internet]. Drugs.com. 2019 [cited 30 March 2020]. Available from

 هنا

6-  Chloroquine Side Effects: Common, Severe, Long Term - Drugs.com [Internet]. Drugs.com. 2019 [cited 30 March 2020]. Available from

 هنا